Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Mirena ir T-veida intrauterīna sistēma (IUS), kas pēc ievadīšanas dzemdē izdala hormonu levonorgestrelu. T-veida forma nepieciešama, lai pielāgotu sistēmu dzemdes formai. Baltās T-veida struktūras vertikālo daļu veido cilindrs, kas satur levonorgestrelu. Vertikālās daļas apakšējā galā pie cilpas piestiprināti divi brūni pavedieni, aiz kuriem sistēmu var izvilkt.

Mirena lieto:

• grūtniecības novēršanai (kontracepcijai);
• pārmērīgas menstruālās asiņošanas (idiopātiskas menorāģijas) gadījumā;
• pārmērīgas dzemdes gļotādas augšanas (endometrija hiperplāzijas) profilaksei estrogēnu aizstājterapijas laikā. 

Bērni un pusaudži
Mirena nav indicēta lietošanai pirms pirmās menstruālās asiņošanas.

Pirms Jūs sāksiet lietot Mirena, ārsts Jums uzdos dažus jautājumus par Jūsu un Jūsu tuvāko radinieku veselības stāvokļa vēsturi.

Šajā instrukcijā aprakstīti dažādi gadījumi, kad Mirena lietošana jāpārtrauc vai kad Mirena efektivitāte var būt samazināta. Šajos gadījumos Jums jāatturas no dzimumdzīves vai Jums jālieto papildu nehormonālas pretapaugļošanās metodes, piemēram, jālieto prezervatīvs vai cita barjeras metode. Neizmantojiet ritma vai temperatūras metodes. Šīs metodes var nebūt drošas, jo Mirena ietekmē ķermeņa temperatūras un dzemdes kakla gļotu ikmēneša izmaiņas.

Tāpat kā citi hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi, Mirena nepasargā no HIV infekcijas (AIDS) vai jebkuras citas seksuāli transmisīvas slimības.

• ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par to,
• ja Jums ir no progestogēna atkarīgs audzējs, piemēram, krūts vēzis,
• ja Jums šobrīd vai pēdējā laikā ir bijusi iegurņa orgānu iekaisuma slimība (sieviešu reproduktīvo orgānu infekcija),
• ja Jums ir cervicīts (dzemdes kakla iekaisums),
• ja Jums ir apakšējā uroģenitālā trakta infekcijas,
• ja Jums ir pēcdzemdību endometrīts,
• ja Jums ir bijis aborts ar infekciju pēdējo 3 mēnešu laikā,
• ja Jums ir stāvokļi, kas saistīti ar paaugstinātu uzņēmību pret infekcijām,
• ja Jums ir dzemdes kakla šūnu izmaiņas (displāzija),
• ja Jums ir dzemdes vai dzemdes kakla ļaundabīgs audzējs vai aizdomas par to,
• ja Jums ir nenoskaidrotas izcelsmes patoloģiska dzemdes asiņošana,
• ja Jums ir iedzimta vai iegūta dzemdes patoloģija, tajā skaitā fibromioma, ja tā deformē dzemdes dobumu,
• ja Jums ir akūta aknu slimība vai aknu audzējs,
• ja Jums ir alerģija pret levonorgestrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Konsultējieties ar speciālistu, lai izlemtu vai turpināt Mirena lietošanu vai sistēmu izņemt, gadījumā, ja tiek novērots kāds no sekojošiem stāvokļiem vai tas parādās pirmo reizi:

• migrēna, asimetrisks redzes zudums vai citi simptomi, kas liecina par pārejošu cerebrālu išēmiju (īslaicīgi tiek bloķēta asins piegāde smadzenēm),
• ļoti stipras galvassāpes,
• dzelte (ādas, acu baltumu un/vai nagu krāsošanās dzeltenā krāsā),
• izteikta asinsspiediena paaugstināšanās,
• smagas arteriālo asinsvadu slimības, piemēram, insults vai miokarda infarkts,
• akūta venoza trombembolija.

Mirena piesardzīgi jālieto sievietēm ar iedzimtu sirds slimību vai sirds vārstuļu slimību, jo ir bakteriālā endokardīta risks.

Diabēta pacientēm, kuras lieto Mirena, jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs.

Neregulāra asiņošana var maskēt dažus endometrija polipu vai vēža simptomus, un šādā gadījumā jāapsver, vai nebūtu jāveic diagnostiski pasākumi.

Mirena nav pirmās izvēles kontracepcijas metode jaunām nedzemdējušām sievietēm.

Pirms sistēmas ievadīšanas jāveic izmeklēšana, kuras laikā ņem iztriepi no dzemdes kakla (Pap iztriepe), veic krūts dziedzeru izmeklēšanu un citus testus, piemēram, nosaka dažādas infekcijas, tai skaitā seksuāli transmisīvās slimības, grūtniecības testu, ja nepieciešams. Lai noteiktu dzemdes izmērus un novietojumu, veic ginekoloģisko izmeklēšanu.

Mirena nav lietojama kā avārijas (postkoitāls) kontraceptīvs līdzeklis.

Ievadīšanas caurule pasargā Mirena no saskares ar mikroorganismiem ievadīšanas laikā, un Mirena ievadīšanas sistēma ir veidota tā, lai samazinātu infekcijas risku. Neraugoties uz to, novēro paaugstinātu iegurņa orgānu infekcijas risku tūlīt pēc ievadīšanas un pirmo mēnesi pēc tam. Iegurņa infekcijas intrauterīnās sistēmas lietotājām bieži saistītas ar seksuāli transmisīvām slimībām. Infekcijas risks palielinās, ja sievietei vai viņas partnerim ir vairāki seksuālie partneri. Iegurņa infekcija jāārstē nekavējoties. Iegurņa infekcija var ietekmēt auglību un nākotnē palielināt ārpusdzemdes grūtniecības (grūtniecība, kas attīstās ārpus dzemdes) risku.

Ārkārtīgi retos gadījumos neilgi pēc IUS ievietošanas var sākties smaga infekcija vai sepse (ļoti smaga infekcija, kas var būt letāla).

Mirena jāizņem atkārtotu iegurņa orgānu infekciju gadījumā un tad, ja akūta infekcija ir smaga vai dažu dienu laikā nereaģē uz terapiju.

Ja sāpes vēdera lejasdaļā nepāriet, ja Jums ir drudzis, sāpes dzimumakta laikā vai patoloģiska asiņošana, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Dzemdes muskulatūras kontrakcijas menstruāciju laikā dažkārt var izstumt intrauterīno sistēmu no vietas vai pat ārā no dzemdes. Tas var notikt ar lielāku iespējamību, ja Jums ir liekais svars sistēmas ievietošanas brīdī, vai ja Jums ir bijušas spēcīgas menstruācijas. Ja intrauterīnā sistēma ir izkustējusies no vietas, tā var neiedarboties, kā paredzēts, un tāpēc palielinās grūtniecības risks. Ja notiek sistēmas izkrišana, Jūs vairs neesat pasargāta no grūtniecības iestāšanās.

Iespējamie izkrišanas simptomi ir sāpes un patoloģiska asiņošana, taču iespējams, ka Mirena izkrīt, Jums nemanot. Tā kā Mirena samazina menstruālo asiņošanu, menstruālās asiņošanas pastiprināšanās var liecināt par sistēmas izkrišanu.

Ieteicams pārbaudīt pavedienus ar pirkstu, piemēram, kad esat dušā. Skatīt arī 3. punktu "Kā lietot Mirena - Kā es varu zināt, ka Mirena atrodas savā vietā". Ja Jūs novērojat izkrišanas pazīmes vai nevarat sataustīt pavedienus, Jums jāizmanto cita kontracepcijas metode (piemēram, prezervatīvs), un jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu.

Dzemdes sienas perforācija vai penetrācija visbiežāk var rasties ievadīšanas laikā, taču tā var netikt pamanīta uzreiz. Mirena, kas neatrodas dzemdes dobumā, nav efektīva grūtniecības novēršanai. Lai izņemtu Mirena, var būt nepieciešama ķirurģiska manipulācija. Perforācijas risks ir palielināts sievietēm krūts barošanas laikā un sievietēm, kurām Mirena ievadīta līdz 36 nedēļām pēc dzemdībām, kā arī var būt palielināts sievietēm ar fiksētu dzemdi, kas novirzīta uz mugurpusi (dzemde fiksētā retroversā pozīcijā). Ja Jums ir aizdomas par perforāciju, nekavējoties jautājiet padomu veselības aprūpes speciālistam un atgādiniet, ka Jums ir ievadīta Mirena, it īpaši, ja viņš nav veicis šo ievadīšanu.

Pazīmes un simptomi, kas var liecināt par perforāciju, ir:

• stipras sāpes (līdzīgas menstruālajām sāpēm) vai stiprākas sāpes, nekā bija gaidīts,
• stipra asiņošana (pēc ievadīšanas),
• sāpes vai asiņošana, kas turpinās ilgāk nekā dažas nedēļas,
• pēkšņas menstruāciju izmaiņas,
• sāpes seksa laikā,
• Mirena pavedieni nav sataustāmi (skatīt 3.punktu „Kā lietot Mirena - Kā es varu zināt, ka Mirena atrodas savā vietā”).

Mirena lietošanas laikā grūtniecība iestājas ļoti reti. Ja Mirena lietošanas laikā grūtniecība tomēr ir iestājusies, risks, ka auglis attīstīsies ārpus dzemdes (ārpusdzemdes grūtniecība), ir relatīvi paaugstināts. Aptuveni 1 no 1000 sievietēm, kuras pareizi lietoja Mirena, gada laikā iestājās ārpusdzemdes grūtniecība. Tas ir mazāk nekā sievietēm, kuras nelieto nekādu kontracepciju (apmēram 3 līdz 5 no 1000 sievietēm gadā). Lielāks risks ir sievietēm, kurām jau bijusi ārpusdzemdes grūtniecība, olvadu operācija vai iegurņa orgānu infekcija. Ārpusdzemdes grūtniecība ir nopietna patoloģija, kuras gadījumā nepieciešama nekavējoša medicīniska iejaukšanās. Par ārpusdzemdes grūtniecību liecina šādi simptomi, kuru gadījumā steidzami jākonsultējas ar ārstu:

• menstruācijas vairs nav, pēc tam atsākas ilgstoša asiņošana vai sāpes,
• Jums ir neskaidras vai ļoti spēcīgas sāpes vēdera lejasdaļā,
• Jums ir normālas grūtniecības pazīmes, taču vienlaikus asiņošana un reibonis.

Dažas sievietes pēc Mirena ievadīšanas sajūt reiboni. Tā ir normāla fizioloģiska atbildes reakcija. Jūsu ārsts ieteiks Jums pēc Mirena ievadīšanas brīdi atpūsties.

Tā kā Mirena kontraceptīvā iedarbība galvenokārt saistīta ar tās lokālo ietekmi, sievietēm fertilā vecumā parasti novēro ovulatoru ciklu ar folīkula plīšanu. Reizēm folīkulu atrēzija aizkavējas, un folīkuloģenēze var turpināties. Vairumā gadījumu šie folīkuli ir asimptomātiski, tomēr dažreiz var rasties sāpes iegurņa apvidū vai sāpes dzimumakta laikā. Palielināto folīkulu gadījumā nepieciešama novērošana, taču parasti tie spontāni izzūd paši no sevis.

Dažas sievietes, lietojot hormonālās kontracepcijas līdzekļus, tostarp Mirena, ir ziņojušas par depresiju vai nomāktu garastāvokli. Depresija var būt nopietna un reizēm var novest pie domām par pašnāvību. Ja Jums rodas garastāvokļa pārmaiņas un depresijas simptomi, pēc iespējas drīzāk sazinieties ar ārstu, lai saņemtu turpmāku medicīnisko palīdzību.

Tā kā Mirena darbības mehānisms ir galvenokārt lokāls, maz ticams, ka citu zāļu ietekme palielinās grūtniecības risku Mirena lietošanas laikā. Tomēr pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, ko lietojat vai esat lietojusi pēdējā laikā, tai skaitā par bezrecepšu zālēm.

Mirena nedrīkst lietot esošas grūtniecības laikā vai, ja ir aizdomas par grūtniecību.

Sievietēm, kurām Mirena atrodas savā vietā, grūtniecība iestājas ļoti reti. Taču, ja Mirena mainījusi savu lokalizāciju, Jūs vairs neesat pasargāta no grūtniecības iestāšanās, tāpēc līdz ārsta apmeklējumam jālieto cita kontracepcijas metode.

Dažām sievietēm, lietojot Mirena, var nebūt menstruācijas. Menstruāciju iztrūkums ne vienmēr ir grūtniecības pazīme. Ja menstruācijas nav un vērojamas citas grūtniecības pazīmes (piemēram, slikta dūša, nogurums, palielināta krūts dziedzeru jutība), Jums jāapmeklē ārsts, lai veiktu izmeklēšanu un grūtniecības testu.

Ja Mirena atrodas savā vietā un grūtniecība tomēr iestājas, nekavējoties apmeklējiet veselības aprūpes speciālistu, lai izņemtu Mirena. Izņemšana var izraisīt spontānu abortu. Tomēr, ja Mirena paliek savā vietā grūtniecības laikā, augstāks ir ne tikai spontānā aborta risks, bet arī priekšlaicīgu dzemdību risks. Ja Mirena nav iespējams izņemt, konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu par grūtniecības turpināšanas ieguvumiem un riskiem. Ja grūtniecība tiek turpināta, grūtniecības laikā Jūs tiksiet rūpīgi uzraudzīta, un Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums rodas vēdera krampji, sāpes vēderā vai drudzis.

Mirena satur hormonu, ko sauc par levonorgestrelu. Ir bijuši atsevišķi ziņojumi par tā ietekmi uz sieviešu dzimuma bērnu dzimumorgāniem, ja tie pakļauti levonorgestrelu saturošu intrauterīno sistēmu iedarbībai dzemdē.

Hormonālie kontracepcijas līdzekļi netiek rekomendēti kā pirmās izvēles kontracepcijas metode; tikai nehormonālās metodes tiek uzskatītas par pirmās izvēles kontracepcijas metodi, pēc kurām seko vienīgi progestogēnu saturošu līdzekļu, piemēram, Mirena lietošana.

Mirena var lietot krūts barošanas periodā. Barojošas mātes krūts pienā konstatēts neliels daudzums levonorgestrela (bērns var saņemt 0,1% no devas). Lietojot Mirena 6 nedēļas pēc dzemdībām, negatīvu ietekmi uz bērna augšanu vai attīstību nenovēro. Līdzekļi, kuru sastāvā ir vienīgi progestogēns, neietekmē krūts piena daudzumu vai kvalitāti.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ietekme nav zināma.

Mirena T-veida cilindra sastāvā ir bārija sulfāts, kas rentgena izmeklēšanas laikā to vizualizē.

Mirena ir tikpat efektīva kā mūsdienu visefektīvākās varu saturošās IUS. Pētījumos (klīniskajos pētījumos) ir noteikts, ka pirmajā lietošanas gadā grūtniecība var iestāties divām no katrām 1000 Mirena lietotājām.

Lietojot Mirena idiopātiskas pastiprinātas asiņošanas ārstēšanai, tā ievērojami samazina menstruālo asiņošanu jau trīs mēnešu laikā. Dažām lietotājām menstruācijas pazūd vispār.

Mirena lietošanas uzsākšana

• Pirms Mirena ievadīšanas ir jāpārliecinās, ka Jūs neesat stāvoklī.
• Mirena jāievada 7 dienu laikā pēc menstruācijas sākuma. Ja Mirena ir ievietota šajās dienās, tā iedarbojas uzreiz un aizsargā no grūtniecības. 
• Ja Mirena nevar ievietot 7 dienu laikā pēc menstruācijas sākuma vai ja menstruācijas sākas neparedzamā laikā, Mirena var ievietot jebkurā citā dienā. Šajā gadījumā Jums kopš pēdējās menstruācijas nedrīkst būt bijuši dzimumakti bez kontracepcijas līdzekļiem, un pirms Mirena ievietošanas grūtniecības testam jābūt negatīvam. Turklāt Mirena nevar droši novērst grūtniecību uzreiz. Tādēļ pirmajās 7 dienās pēc Mirena ievietošanas Jums jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvi) vai jāatturas no vagināla dzimumakta.
• Mirena nav piemērota lietošanai kā avārijas kontracepcijas līdzeklis (postkoitālais kontracepcijas līdzeklis).

Mirena lietošanas uzsākšana pēc dzemdībām

• Pēc dzemdībām Mirena var ievietot, kad dzemde ir atguvusi normālu izmēru, bet ne ātrāk kā 6 nedēļas pēc dzemdībām (skatīt 2. punktu “Kas Jums jāzina pirms Mirena ievietošanas – Perforācija”). 
• Skatiet arī iepriekš sadaļu “Mirena lietošanas uzsākšana”, lai uzzinātu, kas vēl Jums jāzina par ievietošanas laiku.

Mirena lietošanas uzsākšana pēc aborta

• Mirena var ievadīt uzreiz pēc aborta, ja grūtniecība ir bijusi mazāka par 3 mēnešiem un nav dzimumorgānu infekcijas. Mirena uzreiz sāks darboties.

Mirena nomaiņa

Mirena var nomainīt ar jaunu Mirena jebkurā menstruālā cikla brīdī. Mirena uzreiz sāks darboties.

Pāreja no citas kontracepcijas metodes (piemēram, kombinētie hormonālie kontracepcijas līdzekļi, implanti)

• Mirena var ievietot nekavējoties, ja ir pamatota pārliecība, ka Jūs neesat stāvoklī.
• Ja ir pagājušas vairāk nekā 7 dienas kopš menstruālās asiņošanas sākuma, Jums nākamās 7 dienas jāatturas no vaginālā dzimumakta vai jāizmanto papildu kontracepcijas līdzekļi.

Mirena drīkst ievadīt ārsts/veselības aprūpes speciālists, kuram ir atbilstoša pieredze. 

Mirena drīkst ievadīt ārsts/veselības aprūpes speciālists, kuram ir atbilstoša pieredze. Pēc ginekoloģiskas izmeklēšanas makstī ievada instrumentu, ko sauc par spoguli, un dzemdes kaklu notīra ar antiseptisku šķīdumu. IUS ievada dzemdē ar tievas, lokanas plastikāta ierīces palīdzību. Ja nepieciešams, pirms spirāles ievadīšanas dzemdes kaklam var lietot anestezējošu līdzekli.

Dažas sievietes pēc ievadīšanas var sajust sāpes un reiboni. Ja, atpūšoties guļus stāvoklī, šīs sūdzības pusstundas laikā nepāriet, iespējams, ka intrauterīnā sistēma ievietota nepareizi. Jāveic izmeklēšana un, ja nepieciešams, intrauterīnā sistēma jāizņem.

Pēc Mirena ievadīšanas ārsts Jums izsniegs pacientes informācijas karti turpmākām pārbaudēm. Ņemiet to līdzi uz katru plānoto vizīti pie ārsta.

4-12 nedēļas pēc ievadīšanas Jums jāpārbauda intrauterīnās sistēmas stāvoklis, pēc tam regulāri vismaz vienu reizi gadā. Ārsts var noteikt, cik biežas un kāda veida pārbaudes nepieciešamas tieši Jums. Katru reizi, nākot uz vizīti, ņemiet līdzi ārsta izsniegto pacientes informācijas karti.

Turklāt Jums jākonsultējas ar ārstu šādos gadījumos:

• Jūs nevarat sataustīt makstī pavedienus,
• Jūs sajūtat sistēmas apakšējo galu,
• Jums šķiet, ka varētu būt iestājusies grūtniecība,
• Jums ir ilgstošas sāpes vēderā, drudzis vai neparasti izdalījumi no maksts,
• dzimumakta laikā Jūs vai Jūsu partneris sajūt sāpes vai diskomfortu,
• Jums ir pēkšņas izmaiņas menstruālajā ciklā (piemēram, Jums ir ļoti neliela menstruālā asiņošana vai arī vispār tās nav, taču pēkšņi sākas ilgstoša asiņošana vai sāpes, vai arī sākas stipra asiņošana),
• Jums ir citas medicīniskas problēmas, piemēram, migrēnveida galvassāpes vai intensīvas recidivējošas galvassāpes, pēkšņi redzes traucējumi, dzelte vai augsts asinsspiediens,
• Jums ir kāda slimība, kas norādīta 2.punktā „Kas Jums jāzina pirms Mirena lietošanas”.

Atgādiniet veselības aprūpes speciālistam, ka Jums ir ievadīta Mirena, it īpaši, ja viņš nav veicis šo ievadīšanu.

Mirena ir efektīva 8 gadus, ja tiek lietota grūtniecības novēršanai (kontracepcijai). Vai Jūs Mirena lietojat šī iemesla dēļ? Ja tā, tad Mirena jāizņem vai jānomaina vēlākais pēc 8 gadiem.

Mirena ir efektīva 5 gadus, ja tiek lietota pārmērīgas menstruālās asiņošanas (idiopātiskās menorāģijas) gadījumā vai pārmērīgas dzemdes gļotādas augšanas (endometrija hiperplāzijas) profilaksei estrogēnu aizstājterapijas laikā. Vai Jūs Mirena lietojat pārmērīgas menstruālās asiņošanas dēļ? Ja tā, tad Mirena jāizņem vai jānomaina, kad stiprā menstruālā asiņošana atgriežas, vai vēlākais pēc 8 gadiem. 

Ja vēlaties, pēc tam, kad vecā sistēma ir izņemta, Jums var tikt ievadīta jauna Mirena.

Ārsts viegli var izņemt intrauterīno sistēmu jebkurā laikā, pēc tam ir iespējama grūtniecība. Izņemšana parasti nav sāpīga. Pēc Mirena izņemšanas fertilitāte atjaunojas. 

Kontracepcijas turpināšana pēc sistēmas izņemšanas

Ja grūtniecība nav vēlama, Mirena nevajadzētu izņemt pēc septītās menstruālā cikla (ikmēneša asiņošanas) dienas, ja vien vismaz septiņas dienas pirms izņemšanas kontracepcijai netiek izmantota kāda cita metode (piemēram, prezervatīvs). Ja Jums ir neregulāras mēnešreizes vai to nav vispār, septiņas dienas pirms Mirena izņemšanas Jums jāizmanto barjeras kontracepcijas metode un jāturpina, kamēr atjaunojas menstruācijas. Jauna Mirena var tikt ievadīta uzreiz pēc izņemšanas. Šajā gadījumā papildu kontracepcija nav nepieciešama. Ja nevēlaties turpināt lietot šo pašu metodi, jautājiet savam ārstam padomu par citām uzticamām kontracepcijas metodēm.

Jā. Pēc Mirena izņemšanas Jūsu fertilitāte netiek ietekmēta. Pēc Mirena izņemšanas Jums grūtniecība var iestāties jau pirmā menstruālā cikla laikā.

Mirena ietekmē Jūsu menstruālo ciklu. Tā var izmainīt Jūsu ciklu tā, ka Jums var būt neliela smērēšanās (neliels asins zudums), īsāka vai garāka menstruācija, mazāka vai lielāka asiņošana, kā arī asiņošanas var nebūt nemaz.

Pirmos 3-6 mēnešus pēc Mirena ievadīšanas daudzas sievietes papildus menstruācijām var novērot biežu smērēšanos vai nelielu asiņošanu. Dažām sievietēm šajā laikā novēro stipru vai ilgstošu asiņošanu. Lūdzu, informējiet par to savu ārstu, it īpaši, ja šie simptomi nepāriet.

Jums var pakāpeniski katru mēnesi samazināties asiņošanas dienu skaits un zaudēto asiņu daudzums. Dažām sievietēm menstruācijas vispār izbeidzas. Tā kā menstruālo asiņu daudzums, lietojot Mirena, parasti samazinās, vairumam sieviešu paaugstinās hemoglobīna rādītājs.

Pēc sistēmas izņemšanas menstruālais cikls normalizējas.

Jā, ja lietojat Mirena. Ja konstatējat, ka Mirena lietošanas laikā Jums nav menstruāciju, tas notiek hormona ietekmes rezultātā uz dzemdes gļotādu. Dzemdes gļotādas ikmēneša sabiezināšanās nenotiek. Tāpēc menstruāciju laikā nav kam izdalīties. Tas nenozīmē, ka iestājusies menopauze vai grūtniecība. Jūsu pašas hormonu līmenis ir normāls.

Būtībā menstruāciju iztrūkums var ļoti labvēlīgi ietekmēt sievietes veselību.

Sievietēm, kuras lieto Mirena, grūtniecība ir maz ticama, pat tad, ja nav menstruāciju.

Ja menstruācijas nav bijušas sešas nedēļas un Jūs tas satrauc, veiciet grūtniecības testu. Ja tas ir negatīvs, papildu tests nav nepieciešams, ja vien Jums nav citu grūtniecības pazīmju, piemēram, nespēks, nogurums vai pastiprināts krūts dziedzeru jutīgums.

Dažas sievietes pirmo nedēļu laikā pēc ievadīšanas sajūt sāpes (līdzīgas menstruālajām sāpēm). Ja Jums ir stipras sāpes vai tās turpinās vairāk nekā trīs nedēļas pēc Mirena ievadīšanas, Jums jākonsultējas ar ārstu vai klīnikā.

Ne Jums, ne Jūsu partnerim dzimumakta laikā nav jājūt intrauterīnā sistēma. Ja tomēr to jūtat, dzimumattiecības jāpārtrauc līdz laikam, kamēr ārsts pārbaudīs, vai intrauterīnā sistēma atrodas savā vietā.

Lai Jūsu organisms atpūstos, pēc Mirena ievadīšanas līdz pirmajam dzimumaktam vēlams nogaidīt 24 stundas. Atkarībā no tā, kad menstruālā cikla laikā Mirena tiek ievietota, Jums var būt nepieciešams lietot barjeras kontracepcijas līdzekli (piemēram, prezervatīvus) vai atturēties no dzimumakta pirmās 7 dienas pēc sistēmas ievietošanas (skatīt 3. punktu "Kā lietot Mirena - Kad jāievada Mirena").

Ieteicams lietot higiēniskos ieliktnīšus. Ja lietojat tamponus vai menstruālās piltuves, mainiet tās uzmanīgi, lai aiz pavedieniem neizvilktu Mirena. Ja Jums šķiet, ka esat izvlikusi Mirena no tās atrašanās vietas (iespējamos simptomus skatīt "Kad Jums jākonsultējas ar ārstu"), Jums jāizvairās no dzimumattiecībām vai kontracepcijai jāizmanto barjermetode (piemēram, prezervatīvi) un jākonsultējas ar ārstu.

Tas notiek reti, taču iespējams, ka menstruācijas laikā Mirena izkrīt, Jums nemanot. Par to, ka Mirena izslīdējusi caur maksti, var liecināt pēkšņa menstruālās asiņošanas pastiprināšanās. Iespējams, ka no dzemdes dobuma izslīdējusi daļa no intrauterīnās sistēmas (Jūs un Jūsu partneris varat to pamanīt dzimumakta laikā). Ja Mirena daļēji vai pilnīgi izslīdējusi no dzemdes dobuma, Jūs neesat pasargāta no grūtniecības iestāšanās.

Jūs pati varat pārbaudīt, vai pavedieni atrodas savā vietā. Maigi ievadiet pirkstu sev makstī un maksts galā (tuvu dzemdes kaklam, kur atveras dzemdes dobums) taustiet, kur atrodas pavedieni.

Neraustiet pavedienus, jo varat netīšām izvilkt Mirena. Ja nevarat sataustīt pavedienus, tas var nozīmēt, ka notikusi izkrišana vai perforācija. Šādā gadījumā Jums kontracepcijai jāizmanto barjermetode (piemēram, prezervatīvi) un jākonsultējas ar ārstu.

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visām sievietēm tās izpaužas.

Papildus blakusparādībām, kas minētas citos punktos (piemēram, 2. punktā „Kas Jums jāzina pirms Mirena lietošanas”), zemāk norādītas citas iespējamās blakusparādības, kas sakārtotas atbilstoši ķermeņa orgānu sistēmai un novērotajam biežumam:

Ļoti bieži: vairāk kā 1 no katrām 10 lietotājām:

Nervu sistēmas traucējumi

• Galvassāpes.

Kuņģa un zarnu trakta traucējumi

• sāpes vēderā,
• sāpes iegurnī.

Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības

• izmaiņas asiņošanā, tai skaitā palielināta un samazināta menstruālā asiņošana, smērēšanās, neregulāras menstruācijas (oligomenoreja) vai asiņošanas trūkums (amenoreja),
• izdalījumi no dzimumorgāniem,
• vulvovaginīts (ārējo dzimumorgānu vai maksts iekaisums).

Bieži: 1 līdz 10 sievietēm no katrām 100 lietotājām:

Psihiskie traucējumi

• nomākts garastāvoklis/depresija,
• pazemināts libido.

Nervu sistēmas traucējumi

• migrēna.

Asinsvadu sistēmas traucējumi

• reibonis.

Kuņģa un zarnu trakta traucējumi

• slikta dūša (slikta pašsajūta).

Ādas un zemādas audu bojājumi

• akne (pinnes),
• hirsutisms (pastiprināts ķermeņa apmatojums).

Skeleta, muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi

• sāpes mugurā.

Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības

• iegurņa iekaisuma slimība (sievietes augšējā ģenitālā trakta infekcija),
• olnīcu cistas,
• dismenoreja (sāpīgas menstruācijas),
• sāpes krūts dziedzeros,
• intrauterīnās kontraceptīvās sistēmas izslīdēšana (pilnīga vai daļēja).

Izmeklējumi

• ķermeņa masas palielināšanās

Retāk: 1 līdz 10 sievietēm no katrām 1000 lietotājām:

Ādas un zemādas audu bojājumi

• matu izkrišana (alopēcija).

Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības

• dzemdes perforācija.

Nav zināms: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

Imūnās sistēmas traucējumi

• paaugstināta jutība (nātrene, tūska).

Izmeklējumi

• paaugstināts asinsspiediens.

Ja Jums Mirena lietošanas laikā iestājas grūtniecība, ļoti iespējams, ka tā ir attīstījusies ārpus dzemdes (skatīt 2.punktu “Ārpusdzemdes grūtniecība”).

Ziņots par sepses (ļoti smaga sistēmiska infekcija, kura var būt letāla) gadījumiem pēc IUS ievadīšanas.

Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

• Aktīvā viela ir levonorgestrels 52 mg.
• Citas sastāvdaļas ir polidimetilsiloksāna elastomērs, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, polietilēns, bārija sulfāts, dzelzs oksīds.

Iepakojums: viena sterila intrauterīnā sistēma ievadīšanai dzemdē, iekļauta ievadīšanas ieīce (EVOINSERTER^®).

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Vācija

Ražotājs
Bayer Oy
Pansiontie 47
20210 Turku
Somija

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

SIA Bayer, Skanstes 50, Rīga, LV-1013
Tālr.: +371 67845563

e-pasts: mi.baltic@bayer.com

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2023

Citi informācijas avoti

Sīkāka un atjaunināta informācija par šīm zālēm pieejama, ar viedtālruni noskenējot QR kodu, kas ir iekļauts lietošanas instrukcijā, ārējā kartona kastītē un pacientes informācijas kartē. Informācija ir pieejama arī sekojošā URL vietnē: www.pi.bayer.com/mirena/ee-lt-lv un Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē www.zva.gov.lv.