19,5 mg intrauterīnā sistēma
levonorgestrelum

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

 
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
  • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
  • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
  • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem.
  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

1. Kas ir Kyleena un kādam nolūkam to lieto

Kyleena lieto grūtniecības novēršanai (kontracepcijai). Kyleena ir efektīva piecus gadus.

Kyleena ir T‑veida intrauterīna sistēma (IUS), kas pēc ievadīšanas dzemdē lēnām izdala nelielu daudzumu hormonu levonorgestrelu.

Kyleena darbojas, ik mēnesi mazinot dzemdes gļotādas augšanu un sabiezinot dzemdes kakla kanāla gļotas. Tas novērš spermatozoīda un olšūnas saplūšanu un tādējādi arī olšūnas apaugļošanos.

Uz sākumu

2. Kas Jums jāzina pirms Kyleena lietošanas

Vispārējas piezīmes

Pirms Kyleena lietošanas uzsākšanas veselības aprūpes speciālists uzdos Jums dažus jautājumus par Jūsu slimību vēsturi.

Šajā instrukcijā aprakstītas dažādas situācijas, kad Kyleena jāizņem vai kad Kyleena efektivitāte var būt samazināta. Šādos gadījumos jāatturas no dzimumdzīves vai arī jālieto prezervatīvs, vai kāda cita barjermetode.

Tāpat kā citi hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi, Kyleena nepasargā no HIV infekcijas (AIDS) vai jebkuras citas seksuāli transmisīvas slimības.

Kyleena nav paredzēts kā avārijas kontracepcijas līdzeklis (izmantošanai pēc dzimumakta).

Nelietojiet Kyleena šādos gadījumos

  • ja Jums ir grūtniecība (skatīt punktu „Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte”),
  • ja Jums šobrīd vai vairākas reizes iepriekš ir bijusi iegurņa iekaisuma slimība (sieviešu reproduktīvo orgānu infekcija),
  • ja Jums ir paaugstināts iegurņa orgānu infekciju risks,
  • ja Jums ir apakšējā ģenitālā trakta infekcija (vagīnas vai dzemdes kakla infekcija),
  • ja Jums pēdējo 3 mēnešu laikā bijusi dzemdes infekcija pēc dzemdībām, plānota vai spontāna aborta,
  • ja Jums ir dzemdes kakla šūnu izmaiņas,
  • ja Jums ir dzemdes vai dzemdes kakla ļaundabīgs audzējs vai aizdomas par to,
  • ja Jums ir pret progesterona hormonu jutīgs audzējs, piemēram, krūts vēzis,
  • ja Jums ir neskaidras izcelsmes vagināla asiņošana,
  • ja Jums ir dzemdes kakla vai dzemdes patoloģija, tai skaitā fibromiomas, kas deformē dzemdes dobumu,
  • ja Jums ir aknu slimība vai aknu audzējs,
  • ja Jums ir alerģija pret levonorgestrelu vai kādu citu ( 6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Izstāstiet veselības aprūpes speciālistam pirms Kyleena lietošanas uzsākšanas:

  • ja Jums ir diabēts. Parasti nav nepieciešams mainīt diabēta ārstēšanu Kyleena lietošanas laikā, bet var būt vajadzīga veselības aprūpes speciālista konsultācija,
  • ja Jums ir epilepsija. Sistēmas ievadīšanas vai izņemšanas laikā var sākties epilepsijas lēkme,
  • ja Jums iepriekš ir bijusi ārpusdzemdes grūtniecība.

Turklāt konsultējieties ar speciālistu gadījumā, ja pirms Kyleena lietošanas Jums ir kāds no sekojošiem stāvokļiem vai tas parādās pirmo reizi Kyleena lietošanas laikā:

  • migrēna ar redzes traucējumiem vai citiem simptomiem, kas var liecināt par pārejošu cerebrālu išēmiju (īslaicīgi tiek bloķēta asins piegāde smadzenēm),
  • ļoti stipras galvassāpes,
  • dzelte (ādas, acu baltumu un/vai nagu krāsošanās dzeltenā krāsā),
  • izteikta asinsspiediena paaugstināšanās,
  • smagas arteriālo asinsvadu slimības, piemēram, insults vai miokarda infarkts.

Sekojošas pazīmes un simptomi var liecināt par ārpusdzemdes grūtniecību un Jums nekavējoties jāsazinās ar veselības aprūpes profesionāli (skatīt arī punktu „Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte”):

  • Jūsu menstruācijas ir beigušās un Jums pēkšņi sākas ilgstoša asiņošana vai sāpes,
  • Jums ir spēcīgas vai ilgstošas sāpes vēdera apakšējā daļā,
  • Jums ir parastās grūtniecības pazīmes, taču vienlaikus arī asiņošana un reibonis,
  • Jums ir pozitīvs grūtniecības tests.

Sazinieties ar veselības aprūpes speciālistu, ja novērojat kādu no sekojošiem stāvokļiem (skatīt arī 4.punktu):

  • stipras sāpes (līdzīgi menstruālām sāpēm) vai stipra asiņošana pēc ievadīšanas vai sāpes/asiņošana, kas turpinās ilgāk kā dažas nedēļas. Tā var būt  infekcijas vai perforācijas pazīme, vai arī norādīt, ka Kyleena  neatrodas pareizā stāvoklī,
  • Jūs vagīnā nevarat sataustīt pavedienus. Tā var būt izkrišanas vai perforācijas pazīme. Jūs varat to pārbaudīt, maigi ievietojot pirkstu vagīnā un sataustot pavedienus vagīnas beigu daļā blakus dzemdes kaklam. Neraustiet pavedienus, jo Jūs varat netīšām izvilkt Kyleena. Izvairieties no dzimumattiecībām vai lietojiet barjermetodi (piemēram, prezervatīvu), kamēr speciālists nav pārbaudījis, vai sistēma joprojām atrodas pareizā pozīcijā,
  • Jūs vai Jūsu partneris var sajust Kyleena apakšējo daļu. Izvairieties no dzimumattiecībām, kamēr speciālists nav pārbaudījis, vai sistēma joprojām atrodas pareizā pozīcijā,
  • dzimumakta laikā Jūsu partneris jūt pavedienus,
  • Jūs domājat, ka varat būt stāvoklī,
  • Jums ir ilgstošas sāpes vēderā, drudzis, neparasti izdalījumi no vagīnas, kas var būt infekcijas simptomi. Infekcijas jāārstē nekavējoties,
  • dzimumakta laikā Jūs jūtat sāpes vai diskomfortu, kas var liecināt par infekciju vai olnīcas cistu, vai to, ka Kyleena neatrodas pareizā pozīcijā,
  • Jums ir pēkšņas izmaiņas menstruālā ciklā (piemēram, ja Jums bija neliela menstruālā asiņošana vai tās nebija vispār, bet pēkšņi rodas ilgstoša asiņošana vai sāpes, vai asiņošana kļūst stipra), kas var liecināt, ka Kyleena neatrodas pareizā pozīcijā vai ir izkritusi.

Ieteicams lietot higiēniskos ieliktnīšus. Ja lietojat tamponus vai menstruālās piltuves, mainiet tās uzmanīgi, lai aiz pavedieniem neizvilktu Kyleena. Ja Jums šķiet, ka esat izvilkusi Kyleena no tās atrašanās vietas (iespējamos simptomus skatīt uzskaitījumā iepriekš), Jums jāizvairās no dzimumattiecībām vai kontracepcijai jāizmanto barjermetode (piemēram, prezervatīvi) un jākonsultējas ar ārstu.

Psihiskie traucējumi

Dažas sievietes, lietojot hormonālās kontracepcijas līdzekļus, tostarp Kyleena, ir ziņojušas par depresiju vai nomāktu garastāvokli. Depresija var būt nopietna un reizēm var novest pie domām par pašnāvību. Ja Jums rodas garastāvokļa pārmaiņas un depresijas simptomi, pēc iespējas drīzāk sazinieties ar ārstu, lai saņemtu turpmāku medicīnisko palīdzību.

Bērni un pusaudži

Kyleena nav indicēta lietošanai pirms pirmās menstruālās asiņošanas sākšanās.

Citas zāles un Kyleena

Pastāstiet savam veselības aprūpes speciālistam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Grūtniecība

Kyleena nedrīkst lietot grūtniecības laikā.

Dažām sievietēm, lietojot Kyleena, var nebūt menstruāciju. Menstruāciju iztrūkums ne vienmēr ir grūtniecības pazīme. Ja menstruācijas nav un vērojami citi grūtniecības simptomi, apmeklējiet veselības aprūpes speciālistu, lai veiktu izmeklēšanu un grūtniecības testu.

Ja menstruācija nav bijusi sešas nedēļas un Jūs tas satrauc, veiciet grūtniecības testu. Ja tas ir negatīvs, papildu tests nav nepieciešams, ja vien Jums nav citu grūtniecības pazīmju.

Ja Kyleena atrodas savā vietā un tomēr iestājas grūtniecība, nekavējoties apmeklējiet veselības aprūpes speciālistu, lai Kyleena izņemtu. Izņemšana var izraisīt spontānu abortu. Tomēr, ja Kyleena paliek savā vietā grūtniecības laikā, augstāks ir ne tikai spontānā aborta risks, bet arī priekšlaicīgu dzemdību risks. Ja Kyleena nav iespējams izņemt, konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu par grūtniecības turpināšanas ieguvumiem un riskiem. Ja grūtniecība tiek turpināta, grūtniecības laikā Jūs tiksiet rūpīgi uzmanīta, un Jums nekavējoties jāsazinās ar veselības aprūpes speciālistu, ja Jums rodas vēdera krampji, sāpes vēderā vai drudzis.

Kyleena satur hormonu, ko sauc par levonorgestrelu. Ir bijuši atsevišķi ziņojumi par tā ietekmi uz sievieša dzimuma bērnu dzimumorgāniem, ja tie pakļauti levonorgestrelu saturošu intrauterīno sistēmu iedarbībai dzemdē.

Ja vēlaties grūtniecību, sazinieties ar veselības aprūpes speciālistu, lai Kyleena izņemtu.  

Ārpusdzemdes grūtniecība

Kyleena lietošanas laikā grūtniecība iestājas reti. Ja tomēr Kyleena lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, risks, ka auglis attīstīsies ārpus dzemdes (ārpusdzemdes grūtniecība), ir paaugstināts. Lielāks risks ir sievietēm, kurām jau bijusi ārpusdzemdes grūtniecība, olvadu operācija vai iegurņa orgānu infekcija. Ārpusdzemdes grūtniecība ir nopietna patoloģija, kuras gadījumā nepieciešama nekavējoša medicīniska iejaukšanās (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”) un kas var ietekmēt turpmāko fertilitāti.

Barošana ar krūti

Kyleena var lietot krūts barošanas laikā. Barojošas mātes krūts pienā konstatēts neliels daudzums levonorgestrela (Kyleena aktīvā viela). Tomēr nav novērota negatīva ietekme uz bērna augšanu un attīstību vai krūts piena daudzumu vai kvalitāti.

Fertilitāte

Pēc Kyleena izņemšanas Jūsu normālā fertilitāte atjaunojas.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Kyleena neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Uz sākumu

3. Kā lietot Kyleena

Kyleena lietošanas uzsākšana

  • Pirms Kyleena ievadīšanas ir jāpārliecinās, vai Jums nav grūtniecības.
  • Kyleena ir jāievada 7 dienu laikā pēc menstrāciju sākuma. Ja Kyleena ir ievietota šajās dienās, Kyleena iedarbojas uzreiz un aizsargā no grūtniecības,
  • Ja Kyleena nevar ievietot 7 dienu laikā pēc menstruāciju sākuma vai ja menstruācijas sākas neparedzamā laikā, tad Kyleena var ievietot jebkurā citā dienā. Šādā gadījumā Jums kopš pēdējām menstruācijām nedrīkst būt bijušas seksuālas attiecības bez kontracepcijas līdzekļiem, un pirms Kyleena ievietošanas grūtniecības testam ir jābūt negatīvam. Kyleena aizsardzība pret grūtniecības iestāšanos var nebūt pietiekami droša tūlīt pēc ievadīšanas. Tādēļ pirmajās 7 dienās pēc Kyleena ievietošanas Jums jāizmanto kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvi) vai jāatturas no vagināla dzimumakta.
  • Kyleena nav piemērota kā avārijas kontracepcijas līdzeklis (postkoitāls kontracepcijas līdzeklis).

Kyleena lietošanas uzsākšana pēc dzemdībām

  • Kyleena pēc dzemdībām var ievadīt tad, kad dzemde ir atguvusi iepriekšējo izmēru, bet ne agrāk kā 6 nedēļas pēc dzemdībām (skatīt 4. punktu “Iespējamās blakusparādības – Perforācija”). 
  • Informāciju, kas Jums ir jāzina par ievadīšanas laiku, skatīt arī nodaļā “Kyleena lietošanas uzsākšana” iepriekš. 

Kyleena lietošanas uzsākšana pēc aborta

Kyleena var ievadīt uzreiz pēc aborta, ja grūtniecības termiņš ir mazāks par 3 mēnešiem un nav dzimumorgānu infekcijas. Kyleena uzreiz sāks darboties.

Kyleena nomaiņa

Kyleena var aizvietot ar jaunu Kyleena sistēmu jebkurā menstruālā cikla brīdī. Kyleena uzreiz sāks darboties.

Pāreja no citas kontracepcijas metodes (piemēram, kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļiem, implanta)

  • Kyleena var ievadīt nekavējoties, ja ir pamatota pārliecība, ka Jūs neesat stāvoklī. 
  • Ja pagājušas vairāk, nekā 7 dienas kopš pēdējās menstruālās asiņošanas sākuma, Jums nākamās 7 dienas ir jāatturas no vaginālām dzimumattiecībām vai jāizmanto papildu kontracepcijas līdzekļi

Kyleena ievadīšana

Veselības aprūpes speciālists pirms sistēmas ievadīšanas var veikt sekojošus izmeklējumus:

  • uztriepe no dzemdes kakla (Pap uztriepe),
  • krūts dziedzeru izmeklēšana,
  • citas pārbaudes, piemēram, infekciju noteikšanai, tai skaitā seksuāli transmisīvās slimības, grūtniecības testu, ja nepieciešams. Veselības aprūpes speciālists veiks arī ginekoloģisko izmeklēšanu, lai noteiktu dzemdes novietojumu un izmēru.

Pēc ginekoloģiskās izmeklēšanas:

  • vagīnā ievieto instrumentu, ko sauc par spoguli, un dzemdes kaklu notīra ar antiseptisku šķīdumu. Kyleena ievieto dzemdē ar tievas, lokanas plastmasas caurules palīdzību (ievietošanas caurule). Pirms spirāles ievadīšanas dzemdes kaklam var uzklāt vietējās anestēzijas līdzekli,
  • dažas sievietes Kyleena ievadīšanas laikā, pēc tam vai izņemšanas laikā var sajust reiboni vai zaudēt samaņu,
  • ievadīšanas laikā vai tūlīt pēc tās Jūs varat sajust sāpes un var būt iespējama asiņošana.

Pēc Kyleena ievadīšanas ārsts Jums izsniegs pacientes informācijas karti turpmākām pārbaudēm. Ņemiet to līdzi uz katru plānoto vizīti pie ārsta.

Turpmākās pārbaudes:

4‑6 nedēļas pēc ievadīšanas Jums jāpārbauda Kyleena stāvoklis, pēc tam regulāri vismaz vienu reizi gadā. Jūsu ārsts nolems, cik bieži un kāda veida pārbaudes tieši Jums ir nepieciešamas. Katru reizi, nākot uz vizīti, ņemiet līdzi ārsta izsniegto pacientes informācijas karti.

Kyleena izņemšana

Kyleena ir jāizņem ne vēlāk kā piecus gadus pēc ievadīšanas.

Veselības aprūpes speciālists var izņemt Kyleena jebkurā laikā bez grūtībām. Pēc tam ir iespējama grūtniecības iestāšanās. Dažas sievietes izņemšanas laikā vai pēc tam var sajust reiboni vai zaudēt samaņu. Kyleena izņemšanas laikā Jūs varat sajust sāpes un var būt asiņošana.

Kontracepcijas turpināšana pēc sistēmas izņemšanas

Ja grūtniecība nav vēlama, Kyleena nedrīkst izņemt pēc septītās menstruālā cikla dienas (ikmēneša menstruācijas), ja vien vismaz septiņas dienas pirms intrauterīnās sistēmas izņemšanas kontracepcijai netiek izmantota kāda cita metode (piemēram, prezervatīvs).

Ja Jums ir neregulārs menstruālais cikls vai nav menstruālā cikla (menstruācijas), barjeras kontracepcijas metode jālieto 7 dienas pirms Kyleena izņemšanas.

Jauna Kyleena var tikt ievietota uzreiz pēc izņemšanas, un šajā gadījumā papildus kontracepcija nav nepieciešama. Ja nevēlaties turpmāk lietot šo pašu metodi, jautājiet padomu ārstam par citām uzticamām kontracepcijas metodēm.
 

Uz sākumu

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nekavējoties konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu, ja pamanāt kādu no sekojošiem simptomiem:

- alerģiskas reakcijas, tai skaitā izsitumus, nātreni (urtikāriju) un angioedēmu (raksturīga pēkšņa acu, mutes vai rīkles tūska).

Par to, kad nekavējoties jāsazinās ar veselības aprūpes speciālistu, skatīt arī 2. punktā.

Tālāk minētas iespējamās blakusparādības, tās sakārtotas biežuma secībā.

Ļoti biežas blakusparādības: (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)

  • galvassāpes,
  • sāpes vēderā/iegurnī,
  • pinnes/taukaina āda,
  • asiņošanas izmaiņas, tai skaitā pastiprināta un samazināta menstruālā asiņošana, smērēšanās, neregulāras mēnešreizes un asiņošanas trūkums (skatīt arī sadaļu par neregulāru vai retāku asiņošanu),
  • olnīcu cista (skatīt arī sadaļu par olnīcu cistām),
  • ārējo dzimumorgānu vai vagīnas iekaisums (vulvovaginīts).

Biežas blakusparādības: (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)

  • nomākts garastāvoklis/depresija,
  • pazemināts libido,
  • migrēna,
  • reibonis,
  • slikta dūša (nelabums),
  • matu izkrišana,
  • augšējā ģenitālā trakta infekcija,
  • sāpīgas menstruācijas,
  • sāpes/diskomforts krūts dziedzeros,
  • sistēmas izkrišana (pilnīga vai daļēja) - (skatīt sadaļu par izkrišanu),
  • izdalījumi no dzimumceļiem,
  • ķermeņa masas palielināšanās.

Retākas blakusparādības: (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)

  • pastiprināts ķermeņa apmatojums,
  • dzemdes perforācija (skatīt arī punktu par perforāciju).

Atsevišķu blakusparādību apraksts:

Neregulāra vai retāka asiņošana

Ļoti iespējams, ka Kyleena ietekmēs Jūsu menstruālo ciklu. Jūsu cikls var mainīties tā, ka Jums var būt smērēšanās (neliela asiņošana), neregulāras, īsākas vai garākas menstruācijas, mazāka vai stiprāka asiņošana, kā arī asiņošanas trūkums.

Jums var būt asiņošana un smērēšanās starp menstruācijām, īpaši pirmo 3 līdz 6 mēnešu laikā. Dažkārt asiņošana sākotnēji ir stiprāka nekā parasti.

Parasti katru mēnesi pakāpeniski samazinās zaudēto asiņu daudzums un asiņošanas dienu skaits. Dažām sievietēm menstruācijas pavisam izbeidzas.

Tā kā hormons ietekmē dzemdes gļotādu, var nenotikt dzemdes gļotādas ikmēneša sabiezēšana. Tāpēc menstruācijas laikā nav kam izdalīties. Tas nenozīmē, ka iestājusies menopauze vai grūtniecība. Jūsu pašas hormonu līmenis parasti paliek normas robežās.

Pēc sistēmas izņemšanas Jūsu parastajam menstruālajam ciklam drīz vien jāatjaunojas.

Iegurņa orgānu infekcijas

Kyleena ievadīšanas ierīce un pati Kyleena sistēma ir sterilas. Tomēr novēro paaugstinātu iegurņa orgānu infekciju risku (dzemdes gļotādas vai olvadu infekcijas) ievadīšanas laikā un pirmo 3 nedēļu laikā pēc ievadīšanas.

Iegurņa orgānu infekcijas intrauterīnās sistēmas lietotājām bieži saistītas ar seksuāli transmisīvām slimībām. Infekcijas risks palielinās, ja Jums vai Jūsu partnerim ir vairāki seksuālie partneri vai Jums iepriekš ir bijusi iegurņa iekaisuma slimība.

Iegurņa orgānu infekcija jāārstē nekavējoties.

Iegurņa orgānu infekcijām, piemēram, iegurņa iekaisuma slimībai, var būt nopietnas sekas un tās var ietekmēt auglību un palielināt ārpusdzemdes grūtniecības (grūtniecība, kas attīstās ārpus dzemdes) risku nākotnē. Ārkārtīgi retos gadījumos neilgi pēc ievietošanas var sākties smaga infekcija vai sepse (ļoti smaga infekcija, kura var būt letāla).

Kyleena jāizņem atkārtotu iegurņa iekaisuma slimību gadījumā un tad, ja infekcija ir smaga vai nereaģē uz terapiju.

Izkrišana

Dzemdes muskulatūras kontrakcijas menstruāciju laikā dažkārt var izstumt intrauterīno sistēmu no vietas vai pat ārā no dzemdes. Tas var notikt ar lielāku iespējamību, ja Jums ir liekais svars sistēmas ievietošanas brīdī, vai ja Jums ir bijušas spēcīgas menstruācijas. Ja intruterīnā sistēma ir izkustējusies no vietas, tā var neiedarboties, kā paredzēts un tāpēc palielinās grūtniecības risks. Ja notiek sistēmas izkrišana, Jūs vairs neesat pasargāta no grūtniecības iestāšanās.

Iespējamie izkrišanas simptomi ir sāpes un patoloģiska asiņošana, taču, iespējams, ka Kyleena izkrīt, Jums nemanot. Tā kā Kyleena parasti laika gaitā samazina menstruālo asiņošanu, menstruālās asiņošanas palielināšanās var liecināt par sistēmas izkrišanu.

Ieteicams pārbaudīt pavedienus ar pirkstu, piemēram, kad esat dušā. Informāciju par to, kā pārbaudīt, vai Kyleena atrodas savā vietā, skatīt arī 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā". Ja Jūs novērojat izkrišanas pazīmes vai nevarat sataustīt pavedienus, Jums jāizmanto cita kontracepcijas metode (piemēram, prezervatīvs) un jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu.

Perforācija

Kyleena ievietošanas laikā var notikt dzemdes sienas penetrācija vai perforācija, kaut gan perforāciju var kādu laiku nepamanīt. Ja Kyleena atrodas ārpus dzemdes dobuma, tā nav efektīva pret grūtniecības iestāšanos, un tā ir jāizņem pēc iespējas ātrāk. Var būt nepieciešama operācija Kyleena izņemšanai. Perforācijas risks ir paaugstināts sievietēm krūts barošanas laikā un sievietēm, kurām IUS ievadīta līdz 36 nedēļām pēc dzemdībām, un var palielināties, ja dzemde ir fiksēta un novirzīta uz mugurpusi (dzemde fiksētā retroversā pozīcijā). Ja Jums ir aizdomas par perforāciju, nekavējoties jautājiet padomu veselības aprūpes speciālistam un atgādiniet, ka Jums ir ievadīta Kyleena, it īpaši, ja viņš nav veicis šo ievadīšanu.  

Olnīcas cista

Tā kā Kyleena kontraceptīvā darbība galvenokārt saistīta ar tās lokālo ietekmi dzemdē, sistēmas lietošanas laikā sievietēm parasti turpinās ovulācija (olšūnas atbrīvošanās). Dažkārt var izveidoties olnīcas cista. Vairumā gadījumu nav nekādu simptomu.

Olnīcas cistas gadījumā var būt nepieciešama medicīniska palīdzība vai retos gadījumos operācija, bet parasti olnīcas cista spontāni izzūd.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Uz sākumu

5. Kā uzglabāt Kyleena

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Neatveriet blisteri. To var darīt tikai ārsts vai medmāsa.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uz sākumu

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Kyleena satur

Aktīvā viela ir levonorgestrels. Intrauterīnā sistēma satur 19,5 mg levonorgestrela.

Citas sastāvdaļas ir:

  • polidimetilsiloksāna elastomērs
  • koloidālais bezūdens silīcija dioksīds
  • polietilēns
  • bārija sulfāts
  • polipropilēns
  • vara ftalocianīns
  • sudrabs

Kyleena ārējais izskats un iepakojums

Kyleena ir T‑veida intrauterīnā sistēma (IUS). T‑veida karkasa vertikālā ass satur zāļu rezervuāru ar levonorgestrelu. Vertikālās ass apakšdaļā ir cilpa, kam pievienoti divi zili pavedieni sistēmas izņemšanai. Papildus uz karkasa vertikālās ass atrodas arī sudraba gredzens, kas novietots tuvu karkasa horizontālajiem pleciem, ko var redzēt ultraskaņas izmeklēšanas laikā.

Iepakojuma lielums:

  • 1x1 intrauterīnā sistēma.
  • 5x1 intrauterīnā sistēma.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee 1

51373 Leverkusen

Vācija

 

Ražotājs

Bayer Oy

Pansiontie 47

20210 Turku

Somija

 

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Austrija, Beļģija, Čehija, Dānija, Igaunija, Somija, Francija, Vācija, Ungārija, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Slovēnija, Spānija, Zviedrija: Kyleena

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA Bayer
Skanstes iela 50
Rīga, LV-1013
Tālr.: +371 67845563
e-pasts: mi.baltic@bayer.com

 

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 03/2023

Citi informācijas avoti

Sīkāka un atjaunināta informācija par šīm zālēm pieejama, ar viedtālruni noskenējot QR kodu, kas ir iekļauts lietošanas instrukcijā, ārējā kartona kastītē un pacientes informācijas kartē. Informācija ir pieejama arī sekojošā URL vietnē: www.pi.bayer.com/kyleena/ee-lt-lv un Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē www.zva.gov.lv.