20 mikrogramu/ 24 stundās intrauterīna sistēma
levonorgestrelum

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

 
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
  • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
  • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
  • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

1. Kas ir Mirena un kādam nolūkam to lieto

Mirena ir T-veida intrauterīna sistēma (IUS), kas pēc ievadīšanas dzemdē izdala hormonu levonorgestrelu. T-veida forma nepieciešama, lai pielāgotu sistēmu dzemdes formai. Baltās T-veida struktūras vertikālo daļu veido cilindrs, kas satur levonorgestrelu. Vertikālās daļas apakšējā galā pie cilpas piestiprināti divi brūni pavedieni, aiz kuriem sistēmu var izvilkt.

Mirena lieto:

  • kontracepcijai (grūtniecības novēršanai);
  • idiopātiskas menorāģijas (pārmērīgas menstruālās asiņošanas) gadījumā;
  • endometrija hiperplāzijas (pārmērīgas dzemdes gļotādas augšanas) profilaksei estrogēnu aizstājterapijas laikā.

Bērni un pusaudži
Mirena nav indicēta lietošanai pirms pirmās menstruālās asiņošanas.

Uz sākumu

2. Kas Jums jāzina pirms Mirena lietošanas

Vispārējas piezīmes

Pirms Jūs sāksiet lietot Mirena, ārsts Jums uzdos dažus jautājumus par Jūsu un Jūsu tuvāko radinieku veselības stāvokļa vēsturi.

Šajā instrukcijā aprakstīti dažādi gadījumi, kad Mirena lietošana jāpārtrauc vai kad Mirena efektivitāte var būt samazināta. Šajos gadījumos Jums jāatturas no dzimumdzīves vai Jums jālieto papildus nehormonālas pretapaugļošanās metodes, piemēram, jālieto prezervatīvs vai cita barjeras metode. Neizmantojiet ritma vai temperatūras metodes. Šīs metodes var nebūt drošas, jo Mirena ietekmē ķermeņa temperatūras un dzemdes kakla gļotu ikmēneša izmaiņas.

Tāpat kā citi hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi, Mirena nepasargā no HIV infekcijas (AIDS) vai jebkuras citas seksuāli transmisīvas slimības.

Nelietojiet Mirena šādos gadījumos:

  • ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par to,
  • ja Jums ir no progestogēna atkarīgs audzējs, piemēram, krūts vēzis,
  • ja Jums šobrīd vai pēdējā laikā ir bijusi iegurņa orgānu iekaisuma slimība (sieviešu reproduktīvo orgānu infekcija),
  • ja Jums ir cervicīts (dzemdes kakla iekaisums),
  • ja Jums ir apakšējā uroģenitālā trakta infekcijas,
  • ja Jums ir pēcdzemdību endometrīts,
  • ja Jums ir bijis aborts ar infekciju pēdējo 3 mēnešu laikā,
  • ja Jums ir stāvokļi, kas saistīti ar paaugstinātu uzņēmību pret infekcijām,
  • ja Jums ir dzemdes kakla šūnu izmaiņas (displāzija),
  • ja Jums ir dzemdes vai dzemdes kakla ļaundabīgs audzējs vai aizdomas par to,
  • ja Jums ir nenoskaidrotas izcelsmes patoloģiska dzemdes asiņošana,
  • ja Jums ir iedzimta vai iegūta dzemdes patoloģija, tajā skaitā fibromioma, ja tā deformē dzemdes dobumu,
  • ja Jums ir akūta aknu slimība vai aknu audzējs,
  • ja Jums ir alerģija pret levonorgestrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Konsultējieties ar speciālistu, lai izlemtu vai turpināt Mirena lietošanu, vai sistēmu izņemt, gadījumā, ja tiek novērots kāds no sekojošiem stāvokļiem vai tas parādās pirmo reizi:

  • migrēna, asimetrisks redzes zudums vai citi simptomi, kas liecina par pārejošu cerebrālu išēmiju (īslaicīgi tiek bloķēta asins piegāde smadzenēm),
  • ļoti stipras galvassāpes,
  • dzelte (ādas, acu baltumu un/vai nagu krāsošanās dzeltenā krāsā),
  • izteikta asinsspiediena paaugstināšanās,
  • smagas arteriālo asinsvadu slimības, piemēram, insults vai miokarda infarkts,
  • akūta venoza trombembolija.

Mirena piesardzīgi jālieto sievietēm ar iedzimtu sirds slimību vai sirds vārstuļu slimību, jo ir bakteriālā endokardīta risks.

Diabēta pacientēm, kuras lieto Mirena, jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs.

Neregulāra asiņošana var maskēt dažus endometrija polipu vai vēža simptomus, un šādā gadījumā jāapsver, vai nebūtu jāveic diagnostiski pasākumi.

Mirena nav pirmās izvēles kontracepcijas metode jaunām nedzemdējušām sievietēm.

Medicīniskā izmeklēšana/ konsultācijas

Pirms sistēmas ievadīšanas jāveic izmeklēšana, kuras laikā ņem iztriepi no dzemdes kakla (Pap iztriepe), veic krūts dziedzeru izmeklēšanu un citus testus, piemēram, nosaka dažādas infekcijas, tai skaitā seksuāli transmisīvās slimības, ja nepieciešams. Lai noteiktu dzemdes izmērus un novietojumu, veic ginekoloģisko izmeklēšanu.

Mirena nav lietojama kā postkoitāls kontraceptīvs līdzeklis (lietojams pēc dzimumakta).

Infekcija

Ievadīšanas caurule pasargā Mirena no saskares ar mikroorganismiem ievadīšanas laikā, un Mirena ievadīšanas sistēma ir veidota tā, lai samazinātu infekcijas risku. Neraugoties uz to, novēro paaugstinātu iegurņa orgānu infekcijas risku tūlīt pēc ievadīšanas un pirmo mēnesi pēc tam. Iegurņa infekcijas intrauterīnās sistēmas lietotājām bieži saistītas ar seksuāli transmisīvām slimībām. Infekcijas risks palielinās, ja sievietei vai viņas partnerim ir vairāki seksuālie partneri. Iegurņa infekcija jāārstē nekavējoties. Iegurņa infekcija var ietekmēt auglību un nākotnē palielināt ārpusdzemdes grūtniecības (grūtniecība, kas attīstās ārpus dzemdes) risku.

Ārkārtīgi retos gadījumos neilgi pēc IUS ievietošanas var sākties smaga infekcija vai sepse (ļoti smaga infekcija, kas var būt letāla).

Mirena jāizņem atkārtotu iegurņa orgānu infekciju gadījumā un tad, ja akūta infekcija ir smaga vai dažu dienu laikā nereaģē uz terapiju.

Ja sāpes vēdera lejasdaļā nepāriet, ja Jums ir drudzis, sāpes dzimumakta laikā vai patoloģiska asiņošana, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Izkrišana

Dzemdes muskulatūras kontrakcijas menstruācijas laikā dažkārt var izstumt intrauterīno sistēmu no vietas vai pat ārā no dzemdes. Iespējamie simptomi ir sāpes un patoloģiska asiņošana. Ja intrauterīnā sistēma neatrodas savā vietā, tās efektivitāte var samazināties. Ja sistēma ir izkritusi, Jūs vairs netiekat pasargāta no grūtniecības iestāšanās. Tiek rekomendēts, lai Jūs ar pirkstu pārbaudāt pavedienus, piemēram, kad esat dušā. Ja Jūs novērojat izkrišanas pazīmes vai nevarat sataustīt pavedienus, Jums būtu jāizvairās no dzimumdzīves vai jāizmanto cita kontracepcijas metode, un jākonsultējas ar ārstu. Tā kā Mirena samazina menstruālo asiņošanu, asiņošanas pastiprināšanās var liecināt par sistēmas izkrišanu.

Perforācija

Dzemdes sienas perforācija vai penetrācija visbiežāk var rasties ievadīšanas laikā, taču tā var netikt pamanīta uzreiz. Mirena, kas neatrodas dzemdes dobumā, nav efektīva grūtniecības novēršanai. Lai izņemtu Mirena, var būt nepieciešama ķirurģiska manipulācija. Perforācijas risks ir palielināts sievietēm krūts barošanas laikā un sievietēm, kurām Mirena ievadīta līdz 36 nedēļām pēc dzemdībām, kā arī var būt palielināts sievietēm ar fiksētu dzemdi, kas novirzīta uz mugurpusi (dzemde fiksētā retroversā pozīcijā). Ja Jums ir aizdomas par perforāciju, nekavējoties jautājiet padomu veselības aprūpes speciālistam un atgādiniet, ka Jums ir ievadīta Mirena, it īpaši, ja viņš nav veicis šo ievadīšanu.

Pazīmes un simptomi, kas var liecināt par perforāciju, ir:

  • stipras sāpes (līdzīgas menstruālajām sāpēm) vai stiprākas sāpes, nekā bija gaidīts,
  • stipra asiņošana (pēc ievadīšanas),
  • sāpes vai asiņošana, kas turpinās ilgāk nekā dažas nedēļas,
  • pēkšņas menstruāciju izmaiņas,
  • sāpes seksa laikā,
  • Mirena pavedieni nav sataustāmi (skatīt 3.punktu „Kā lietot Mirena - Kā es varu zināt, ka Mirena atrodas savā vietā”).

Ārpusdzemdes grūtniecība

Mirena lietošanas laikā grūtniecība iestājas ļoti reti. Ja Mirena lietošanas laikā grūtniecība tomēr ir iestājusies, risks, ka auglis attīstīsies ārpus dzemdes (ārpusdzemdes grūtniecība), ir relatīvi paaugstināts. Aptuveni 1 no 1000 sievietēm, kuras pareizi lietoja Mirena, gada laikā iestājās ārpusdzemdes grūtniecība. Tas ir mazāk nekā sievietēm, kuras nelieto nekādu kontracepciju (apmēram 3 līdz 5 no 1000 sievietēm gadā). Lielāks risks ir sievietēm, kurām jau bijusi ārpusdzemdes grūtniecība, olvadu operācija vai iegurņa orgānu infekcija. Ārpusdzemdes grūtniecība ir nopietna patoloģija, kuras gadījumā nepieciešama nekavējoša medicīniska iejaukšanās. Par ārpusdzemdes grūtniecību liecina šādi simptomi, kuru gadījumā steidzami jākonsultējas ar ārstu:

  • menstruācijas vairs nav, pēc tam atsākas ilgstoša asiņošana vai sāpes,
  • Jums ir neskaidras vai ļoti spēcīgas sāpes vēdera lejasdaļā,
  • Jums ir normālas grūtniecības pazīmes, taču vienlaikus asiņošana un reibonis.

Ģībonis

Dažas sievietes pēc Mirena ievadīšanas sajūt reiboni. Tā ir normāla fizioloģiska atbildes reakcija. Jūsu ārsts ieteiks Jums pēc Mirena ievadīšanas brīdi atpūsties.

Palielināti olnīcu folīkuli (šūnas, kas aptver briestošo olšūnu olnīcā)

Tā kā Mirena kontraceptīvā iedarbība galvenokārt saistīta ar tās lokālo ietekmi, sievietēm fertilā vecumā parasti novēro ovulatoru ciklu ar folīkula plīšanu. Reizēm folīkulu atrēzija aizkavējas, un folīkuloģenēze var turpināties. Vairumā gadījumu šie folīkuli ir asimptomātiski, tomēr dažreiz var rasties sāpes iegurņa apvidū vai sāpes dzimumakta laikā. Palielināto folīkulu gadījumā nepieciešama novērošana, taču parasti tie spontāni izzūd paši no sevis.

Psihiskie traucējumi

Dažas sievietes, lietojot hormonālās kontracepcijas līdzekļus, tostarp Mirena, ir ziņojušas par depresiju vai nomāktu garastāvokli. Depresija var būt nopietna un reizēm var novest pie domām par pašnāvību. Ja Jums rodas garastāvokļa pārmaiņas un depresijas simptomi, pēc iespējas drīzāk sazinieties ar ārstu, lai saņemtu turpmāku medicīnisko palīdzību.

Uz sākumu

Citas zāles un Mirena

Tā kā Mirena darbības mehānisms ir galvenokārt lokāls, maz ticams, ka citu zāļu ietekme palielinās grūtniecības risku Mirena lietošanas laikā. Tomēr pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, ko lietojat vai esat lietojusi pēdējā laikā, tai skaitā par bezrecepšu zālēm.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Mirena nedrīkst lietot esošas grūtniecības laikā vai, ja ir aizdomas par grūtniecību.

Sievietēm, kurām Mirena atrodas savā vietā, grūtniecība iestājas ļoti reti. Taču, ja Mirena mainījusi savu lokalizāciju, Jūs vairs neesat pasargāta no grūtniecības, tāpēc līdz ārsta apmeklējumam jālieto cita kontracepcijas metode.

Dažām sievietēm, lietojot Mirena, var nebūt menstruācijas. Menstruāciju iztrūkums ne vienmēr ir grūtniecības pazīme. Ja menstruācijas nav, bet vērojamas citas grūtniecības pazīmes (piemēram, slikta dūša, nogurums, palielināta krūts dziedzeru jutība), Jums jāapmeklē ārsts, lai veiktu izmeklēšanu un grūtniecības testu.

Ja Mirena atrodas savā vietā un grūtniecība tomēr iestājas, nekavējoties jāapmeklē veselības aprūpes speciālists, lai izņemtu Mirena. Izņemšana var izraisīt spontānu abortu. Tomēr, ja Mirena paliek savā vietā grūtniecības laikā, augstāks ir ne tikai spontānā aborta risks, bet arī priekšlaicīgu dzemdību risks. Ja Mirena nav iespējams izņemt, konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu par grūtniecības turpināšanas ieguvumiem un riskiem, un iespējamo hormona ietekmi uz mazuļa attīstību.

Hormonālie kontracepcijas līdzekļi netiek rekomendēti kā pirmās izvēles kontracepcijas metode; tikai nehormonālās metodes tiek uzskatītas par pirmās izvēles kontracepcijas metodi, pēc kurām seko vienīgi progestogēnu saturošu līdzekļu, piemēram, Mirena lietošana.

Barošana ar krūti

Mirena var lietot krūts barošanas periodā. Barojošas mātes krūts pienā konstatēts neliels daudzums levonorgestrela (bērns var saņemt 0,1% no devas). Lietojot Mirena 6 nedēļas pēc dzemdībām, negatīvu ietekmi uz bērna augšanu vai attīstību nenovēro. Līdzekļi, kuru sastāvā ir vienīgi progestogēns, neietekmē krūts piena daudzumu vai kvalitāti.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Ietekme nav zināma.

Mirena satur bārija sulfātu

Mirena T-veida cilindra sastāvā ir bārija sulfāts, kas rentgena izmeklēšanas laikā to vizualizē.

3. Kā lietot Mirena

Kāda ir Mirena efektivitāte

Mirena ir tikpat efektīva kā mūsdienu visefektīvākās varu saturošās IUS. Pētījumos (klīniskajos pētījumos) ir noteikts, ka pirmajā lietošanas gadā grūtniecība var iestāties divām no katrām 1000 Mirena lietotājām.

Lietojot Mirena idiopātiskas pastiprinātas asiņošanas ārstēšanai, tā ievērojami samazina menstruālo asiņošanu jau trīs mēnešu laikā. Dažām lietotājām menstruācijas pazūd vispār.

Kad jāievada Mirena

Mirena Jums var ievadīt septiņu dienu laikā pēc menstruācijas sākuma. Intrauterīno sistēmu drīkst ievadīt arī nekavējoties pēc aborta pirmajā trimestrī, ar nosacījumu, ka nav dzimumorgānu infekcijas. Pēc dzemdībām intrauterīnu sistēmu drīkst ievadīt tikai tad, kad dzemde ir atguvusi normālu izmēru, bet ne ātrāk kā 6 nedēļas pēc dzemdībām (skatīt 2. punktu „Kas Jums jāzina pirms Mirena lietošanas – Perforācija”). Mirena var nomainīt ar jaunu sistēmu jebkurā cikla brīdī.

Mirena drīkst ievadīt ārsts/veselības aprūpes speciālists, kuram ir atbilstoša pieredze.

Kā ievada Mirena

Pēc ginekoloģiskas izmeklēšanas makstī ievada instrumentu, ko sauc par spoguli, un dzemdes kaklu notīra ar antiseptisku šķīdumu. IUS ievada dzemdē ar tievas, lokanas plastikāta ierīces palīdzību. Ja nepieciešams, pirms spirāles ievadīšanas dzemdes kaklam var lietot anestezējošu līdzekli.

Dažas sievietes pēc ievadīšanas var sajust sāpes un reiboni. Ja, atpūšoties guļus stāvoklī, šīs sūdzības pusstundas laikā nepāriet, iespējams, ka intrauterīnā sistēma ievietota nepareizi. Jāveic izmeklēšana un, ja nepieciešams, intrauterīnā sistēma jāizņem.

Pēc Mirena ievadīšanas Jūsu ārsts Jums izsniegs pacientes informācijas karti turpmākām pārbaudēm. Ņemiet to līdzi uz katru plānoto vizīti pie ārsta.

Uz sākumu

Kad Jums jākonsultējas ar ārstu

4-12 nedēļas pēc ievadīšanas Jums jāpārbauda intrauterīnās sistēmas stāvoklis, pēc tam regulāri vismaz vienu reizi gadā. Ārsts var noteikt, cik biežas un kāda veida pārbaudes nepieciešamas tieši Jums. Katru reizi, nākot uz vizīti, ņemiet līdzi ārsta izsniegto pacientes informācijas karti.

Turklāt Jums jākonsultējas ar ārstu šādos gadījumos:

  • Jūs nevarat sataustīt makstī pavedienus,
  • Jūs sajūtat sistēmas apakšējo galu,
  • Jums šķiet, ka varētu būt iestājusies grūtniecība,
  • Jums ir ilgstošas sāpes vēderā, drudzis vai neparasti izdalījumi no maksts,
  • dzimumakta laikā Jūs vai Jūsu partneris sajūt sāpes vai diskomfortu,
  • Jums ir pēkšņas izmaiņas menstruālajā ciklā (piemēram, Jums ir ļoti neliela menstruālā asiņošana vai arī vispār tās nav, taču pēkšņi sākas ilgstoša asiņošana vai sāpes, vai arī sākas stipra asiņošana),
  • Jums ir citas medicīniskas problēmas, piemēram, migrēnveida galvassāpes vai intensīvas recidivējošas galvassāpes, pēkšņi redzes traucējumi, dzelte vai augsts asinsspiediens,
  • Jums ir kāda slimība, kas norādīta 2.punktā „Kas Jums jāzina pirms Mirena lietošanas”.

Atgādiniet veselības aprūpes speciālistam, ka Jums ir ievadīta Mirena, it īpaši, ja viņš nav veicis šo ievadīšanu.

Cik ilgi var lietot Mirena

Mirena ir efektīva 6 gadus, ja tiek lietota kontracepcijai (grūtniecības novēršanai) un 5 gadus, ja tiek lietota idiopātiskas menorāģijas (pārmērīgas menstruālās asiņošanas) gadījumā vai endometrija hiperplāzijas (pāmērīgas dzemdes gļotādas augšanas) profilaksei estrogēnu aizstājterapijas laikā. Pēc tam intrauterīnā sistēma ir jāizņem. Ja vēlaties, pēc tam, kad vecā sistēma ir izņemta, Jums var tikt ievadīta jauna Mirena.

Ko darīt, ja gribu, lai iestājas grūtniecība, vai arī Mirena jāizņem citu iemeslu dēļ

Jūsu ārsts viegli var izņemt intrauterīno sistēmu jebkurā laikā, pēc tam ir iespējama grūtniecība. Izņemšana parasti nav sāpīga. Pēc Mirena izņemšanas fertilitāte atjaunojas.

Ja grūtniecība nav vēlama, Mirena nevajadzētu izņemt pēc septītās menstruālā cikla (ikmēneša asiņošanas) dienas, ja vien vismaz septiņas dienas pirms izņemšanas kontracepcijai netiek izmantota kāda cita metode (piemēram, prezervatīvs). Ja Jums ir neregulāras mēnešreizes vai to nav vispār, septiņas dienas pirms Mirena izņemšanas Jums jāizmanto barjeras kontracepcijas metode un jāturpina, kamēr atjaunojas menstruācijas. Jauna Mirena var tikt ievadīta uzreiz pēc izņemšanas. Šajā gadījumā papildus kontracepcija nav nepieciešama.

Vai pēc Mirena izņemšanas man var iestāties grūtniecība

Jā. Pēc Mirena izņemšanas Jūsu fertilitāte netiek ietekmēta. Pēc Mirena izņemšanas Jums grūtniecība var iestāties jau pirmā menstruālā cikla laikā.

Vai Mirena var ietekmēt manu menstruālo ciklu

Mirena ietekmē Jūsu menstruālo ciklu. Tā var izmainīt Jūsu ciklu tā, ka Jums var būt neliela smērēšanās (neliels asins zudums), īsāka vai garāka menstruācija, mazāka vai lielāka asiņošana, kā arī asiņošanas var nebūt nemaz.

Pirmos 3-6 mēnešus pēc Mirena ievadīšanas daudzas sievietes papildus menstruācijām var novērot biežu smērēšanos vai nelielu asiņošanu. Dažām sievietēm šajā laikā novēro stipru vai ilgstošu asiņošanu. Lūdzu, informējiet par to savu ārstu, it īpaši, ja šie simptomi nepāriet.

Jums var pakāpeniski katru mēnesi samazināties asiņošanas dienu skaits un zaudēto asiņu daudzums. Dažām sievietēm menstruācijas vispār izbeidzas. Tā kā menstruālo asiņu daudzums, lietojot Mirena, parasti samazinās, vairumam sieviešu paaugstinās hemoglobīna rādītājs.

Pēc sistēmas izņemšanas menstruālais cikls normalizējas.

Vai tas ir normāli, ja nav menstruācijas

Jā, ja lietojat Mirena. Ja konstatējat, ka Mirena lietošanas laikā Jums nav menstruāciju, tas notiek hormona ietekmes rezultātā uz dzemdes gļotādu. Dzemdes gļotādas ikmēneša sabiezināšanās nenotiek. Tāpēc menstruāciju laikā nav kam izdalīties. Tas nenozīmē, ka iestājusies menopauze vai grūtniecība. Jūsu pašas hormonu līmenis ir normāls.

Būtībā menstruāciju iztrūkums var ļoti labvēlīgi ietekmēt sievietes veselību.

Kā lai zinu, ka iestājusies grūtniecība

Sievietēm, kuras lieto Mirena, grūtniecība ir maz ticama, pat tad, ja nav menstruāciju.

Ja menstruācijas nav bijušas sešas nedēļas un Jūs tas satrauc, veiciet grūtniecības testu. Ja tas ir negatīvs, papildus tests nav nepieciešams, ja vien Jums nav citu grūtniecības pazīmju, piemēram, nespēks, nogurums vai pastiprināts krūts dziedzeru jutīgums.

Vai Mirena var izraisīt sāpes vai diskomfortu

Dažas sievietes pirmo nedēļu laikā pēc ievadīšanas sajūt sāpes (līdzīgas menstruālajām sāpēm). Ja Jums ir stipras sāpes vai tās turpinās vairāk nekā trīs nedēļas pēc Mirena ievadīšanas, Jums jākonsultējas ar ārstu vai klīnikā.

Vai Mirena ietekmēs dzimumdzīvi

Ne Jums, ne Jūsu partnerim dzimumakta laikā nav jājūt intrauterīnā sistēma. Ja tomēr to jūtat, dzimumattiecības jāpārtrauc līdz laikam, kamēr ārsts pārbaudīs, vai intrauterīnā sistēma atrodas savā vietā.

Cik ilgu laiku pēc Mirena ievadīšanas var uzsākt dzimumattiecības

Lai Jūsu organisms atpūstos, pēc Mirena ievadīšanas līdz pirmajam dzimumaktam vēlams nogaidīt 24 stundas. Tomēr no grūtniecības Mirena aizsargā uzreiz pēc ievadīšanas.

Vai var lietot tamponus vai menstruālās piltuves

Ieteicams lietot higiēniskos ieliktnīšus. Ja lietojat tamponus vai menstruālās piltuves, mainiet tās uzmanīgi, lai aiz pavedieniem neizvilktu Mirena. Ja Jums šķiet, ka esat izvlikusi Mirena no tās atrašanās vietas (iespējamos simptomus skatīt "Kad Jums jākonsultējas ar ārstu"), Jums jāizvairās no dzimumattiecībām vai kontracepcijai jāizmanto barjermetode (piemēram, prezervatīvi), un jākonsultējas ar ārstu.

Kas notiek, ja Mirena izkrīt pati no sevis

Tas notiek reti, taču iespējams, ka menstruācijas laikā Mirena izkrīt, Jums nemanot. Par to, ka Mirena izslīdējusi caur maksti, var liecināt pēkšņa menstruālās asiņošanas pastiprināšanās. Iespējams, ka no dzemdes dobuma izslīdējusi daļa no intrauterīnās sistēmas (Jūs un Jūsu partneris varat to pamanīt dzimumakta laikā). Ja Mirena daļēji vai pilnīgi izslīdējusi no dzemdes dobuma, Jūs neesat pasargāta no grūtniecības.

Kā es varu zināt, ka Mirena atrodas savā vietā

Jūs pati varat pārbaudīt, vai pavedieni atrodas savā vietā. Maigi ievadiet pirkstu sev makstī un maksts galā (tuvu dzemdes kaklam, kur atveras dzemdes dobums) taustiet, kur atrodas pavedieni.

Neraustiet pavedienus, jo varat netīšām izvilkt Mirena. Ja nevarat sataustīt pavedienus, tas var nozīmēt, ka notikusi izkrišana vai perforācija. Šādā gadījumā Jums jāizvairās no dzimumakta vai kontracepcijai jāizmanto barjermetode (piemēram, prezervatīvi) un jākonsultējas ar ārstu.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visām sievietēm tās izpaužas.

Papildus blakusparādībām, kas minētas citos punktos (piemēram, 2.punktā „Kas Jums jāzina pirms Mirena lietošanas”), zemāk norādītas citas iespējamās blakusparādības, kas sakārtotas atbilstoši ķermeņa orgānu sistēmai un novērotajam biežumam:

Ļoti bieži: vairāk kā 1 no katrām 10 lietotājām:

Nervu sistēmas traucējumi

  • galvassāpes

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

  • sāpes vēderā,
  • sāpes iegurnī.

Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības

  • izmaiņas asiņošanā, tai skaitā palielināta un samazināta menstruālā asiņošana, smērēšanās, neregulāras menstruācijas (oligomenoreja) vai asiņošanas trūkums (amenoreja),
  • izdalījumi no dzimumorgāniem,
  • vulvovaginīts (ārējo dzimumorgānu vai maksts iekaisums).

Bieži: 1 līdz 10 sievietēm no katrām 100 lietotājām:

Psihiskie traucējumi

  • nomākts garastāvoklis/depresija,
  • pazemināts libido.

Nervu sistēmas traucējumi

  • migrēna.

Asinsvadu sistēmas traucējumi

  • reibonis.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

  • slikta dūša (slikta pašsajūta).

Ādas un zemādas audu bojājumi

  • akne (pinnes),
  • hirsutisms (pastiprināts ķermeņa apmatojums).

Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi

  • sāpes mugurā.

Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības

  • iegurņa iekaisuma slimība (sievietes augšējā ģenitālā trakta infekcija),
  • olnīcu cistas,
  • dismenoreja (sāpīgas menstruācijas),
  • sāpes krūts dziedzeros,
  • intrauterīnās kontraceptīvās sistēmas izslīdēšana (pilnīga vai daļēja).

Izmeklējumi

  • ķermeņa masas palielināšanās

Retāk: 1 līdz 10 sievietēm no katrām 1000 lietotājām:

Ādas un zemādas audu bojājumi

  • matu izkrišana (alopēcija).

Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības

  • dzemdes perforācija.

Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

Imūnās sistēmas traucējumi

  • paaugstināta jutība (nātrene, tūska).

Izmeklējumi

  • paaugstināts asinsspiediens.

Ja Jums Mirena lietošanas laikā iestājas grūtniecība, ļoti iespējams, ka tā ir attīstījusies ārpus dzemdes (skatīt 2.punktu “Ārpusdzemdes grūtniecība”).

Ziņots par sepses (ļoti smaga sistēmiska infekcija, kura var būt letāla) gadījumiem pēc IUS ievadīšanas.

Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Mirena

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

Uz sākumu

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Mirena satur

  • Aktīvā viela ir levonorgestrels 52 mg.
  • Citas sastāvdaļas ir polidimetilsiloksāna elastomērs, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, polietilēns, bārija sulfāts, dzelzs oksīds.

Mirena ārējais izskats un iepakojums

Iepakojums: viena sterila intrauterīnā sistēma ievadīšanai dzemdē, iekļauta ievadīšanas ieīce (EVOINSERTER®).

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Vācija

Ražotājs
Bayer Oy
Pansiontie 47
20210 Turku
Somija

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

SIA Bayer, Skanstes 50, Rīga, LV-1013
Tālr.: +371 67845563

e-pasts: mi.baltic@bayer.com

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2021

Citi informācijas avoti

Sīkāka un atjaunināta informācija par šīm zālēm pieejama, noskenējot QR kodu, kas ir iekļauts lietošanas instrukcijā, ārējā kartona kastītē un pacientes informācijas kartē, izmantojot viedtālruni. Informācija ir pieejama arī sekojošā URL vietnē: www.pi.bayer.com/mirena/ee-lt-lv un Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē www.zva.gov.lv.